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Verpackung
Verpackungen, die Ihre Produkte bis zu ihrem endgültigen Bestimmungsort schützen
Das Ziel der Konditionierung ist es Schützen Sie das Produkt, um sicherzustellen, dass a Sterilbarriere, um sicherzustellen, dass a gute Ergonomie für den Endverbraucher.
Wir sorgen für die individuelle Verpackung Ihrer Produkte durch Blisterverpackung, Deckelung, Tüte, Montage und Kartonierung.
Das Gerät muss in einen Blister gelegt werden, um X-Y-Z-Bewegungen zu vermeiden.
Dort Robustheit des Blisters kann von der Dicke der verwendeten Folie abhängen: Wir können bis zu einer Foliendicke von 1,5 mm gehen. Letzteres kann durch Dehnung verkleinert werden, um die Form zu erhalten. Je tiefer das Teil und je steiler die Seiten, desto geringer ist die Dicke in diesen Bereichen.
In manchen Fällen wird die Blisterpackung in eine andere Blisterpackung gesteckt:
- Primärverpackung: in Kontakt mit dem Gerät
- Sekundärverpackung: außen zur Aufnahme des ersten Blisters
Die Validierung der Robustheit der Verpackung wird durch Transporttests sichergestellt.
Sterilisationsanforderungen und kontrollierte Umgebung
Die Sterilisation erfolgt nach dem Verpacken. Daher muss das Gerät bakteriendicht verpackt und verschlossen werden, d. h. der Blister muss mit einem Deckel thermisch verschlossen werden, bevor er einer Strahlung oder ETO-Gas (Ethylenoxid) ausgesetzt wird.
Um die Dichtheit des gelieferten Produkts und damit die Sterilität über einen längeren Zeitraum zu gewährleisten, müssen bestimmte Bedingungen erfüllt sein, die bei Audits nachgewiesen werden müssen.
Damit die Sterilisation wirksam ist, muss die Dosis, die Exposition der Palette oder des Kartons, in dem sich die Geräte befinden, weitgehend ausreichen, um alle Bakterien abzutöten. Es ist der Sterilisationsvalidierungsprozess, der die Validierung dieser Parameter ermöglicht.
Diese Validierung hängt jedoch von der Qualität und Beschaffenheit der Bakterien, Schimmelpilze und anderen lebenden Organismen ab, die sich im Gerät und in der Verpackung vor dem wasserdichten Verschluss befinden. Um ein niedriges und kontrolliertes Niveau dieser Bakterienkonzentration zu gewährleisten, muss die gesamte Kette des Herstellungsprozesses in sauberen, weißen Räumen, d. h. in einer gefilterten Atmosphäre, durchgeführt werden, regelmäßig gereinigt werden und das Personal mit geeignetem und sauberem Schutz ausgestattet sein.
Ist dies nicht der Fall, müssen die Produkte vor dem Verpacken gereinigt und desinfiziert werden.