Certification Médical
N° 2000/13591d
NF EN ISO 13485 / 2004
Certification Qualité
Qui sommes-nous?
Positionné sur le marché médical, agro-alimentaire et industriel, avec plus de 38 ans de savoir faire en thermoformage et conditionnement. Blispac a été certifié ISO 9001 et 13485 (fabrication de dispositifs médicaux) dès 2001 et dispose de 500 m² de salle blanche en ISO6 (classe 10 000).
Domaines d'interventions
- Thermoformage plastique de blisters et de coques dans les matières suivantes: PVC, PS, APET, PP, PETG, et dans les films complexes suivants: le PVC/PE, XPS/EVOH/PE, PS/EVOH/PE, PP/EVOH/PE.
- Conditionnement à façon, soudure HF et thermique, mise en sachet ou sous blister pour linéaire de grandes surfaces.
- Conditionnement en salle blanche de dispositifs médicaux avec contrôle et emballage (sachet pelable ou blister).
- Travaux d'imprimerie, découpe du Tyvek ou autres papiers médicaux et mousse de calage.
Nos moyens de production
Parc de 12 machines de thermoformage et de conditonnement: TFT, Illig, Multivac, Kiefel, Dixie, des machines de soudures thermiques et soudure HF.
L’entreprise est équipée de 500 m² de salles blanches ISO7 en fonctionnement et ISO6 à l’arrêt qui se répartissent de la manière suivante :
- 5 salles de production et d’assemblage,
- 1 salle de stockage de produits finis,
- 1 salle pour les matières premières,
- 2 sas pour le personnel et la matière.
